L’UE prend des mesures pour améliorer la sécurité des dispositifs médicaux

Publié le 29.03.2007

La sécurité des dispositifs médicaux, tels que les équipements chirurgicaux ou les implants, doit être considérablement améliorée après l’adoption en ce jour, par le Parlement européen, d’une proposition de la Commission européenne. Des règles plus strictes s’appliqueront à l’utilisation de matières potentiellement toxiques, pour lesquelles un étiquetage adéquat sera exigé. En outre, l’usage unique - dépourvu de tout risque - des dispositifs médicaux sera renforcé. Une étude sera également réalisée pour examiner de quelle manière un meilleur retraitement des dispositifs pourrait être obtenu. Par ailleurs, les logiciels médicaux spécialisés entreront dans le champ d’application des nouvelles directives relatives aux dispositifs médicaux, qui ont été mises à jour à la lumière des récentes évolutions technologiques. Le vote du Parlement européen s’appuie sur un compromis trouvé avec le Conseil, lequel devrait adopter ce train de mesures prochainement.

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